【岗位职责】：
1.负责临床研究的组织和监控，确保符合GMP等法规要求；
2.负责制定项目研究计划、工作流程、经费预算等；
3.负责临床研究总结、审核、组织临床会议等；
4.组织对临床研究中心、外包公司（CRO、SMO等）的评价、筛选、合同签订；
5.准确把握研究的进度及项目进展状况，识别研究执行过程的关键点和风险，并制定相应的解决方案和风险管理计划；
6.组织临床试验申报资料的撰写及审核。
【任职资格】：
1.硕士及以上学历：
2.临床医学、药学、生物等相关专业：
3.具有临床研究项目和团队管理经验；具备强烈的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力者优先；
4.熟悉ICH、NMPA、FDA药物临床研究相关法规政策和指导原则，精通临床试验全过程；
5.熟悉国内外临床研究行业现状，有丰富的行业资源。